(资料图片)

近日，恒瑞医药（600276）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准吸入用七氟烷250ml规格以新化4类资格上市销售，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该产品本次获批适应症为：适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。吸入用七氟烷1990年首次在日本获批上市，经查询，2021年该药品全球销售额约为9.19亿美元。

2021年2月，公司该产品250ml规格以新化4类向国家药品监督管理局递交药品注册申请并获得受理。公司吸入用七氟烷于2015年通过美国FDA认证，获准在美国上市。

往期精选

| 研发创新|

| 国际化|

| 重磅奖项|

| 社会公益|