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中国抗体药物先行者三生国健(股票代码:688336.SH)今天公布2023年第一季度报告。1-3月,公司实现营业收入2.07亿元,同比增长29.17%,归母净利润3351.47万元,同比增长9494.39%,归母扣非净利润2824.67万元。
一季度,公司已上市产品商业化推进顺利,经营开局良好。其中,益赛普收入同比增长9.51%,赛普汀收入同比增长45.64%,CDMO业务收入同比增长623.30%。同时公司持续聚焦自身免疫性疾病及炎症领域,快速推进临床进度,一季度研发投入同比增长10.68%,占营收比重34.83%。
截止披露日,公司共取得6项重大临床进展:
1、抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(611),目前在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究,于3月下旬成功完成全部患者入组。
2、抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(613)在急性痛风性关节炎患者中开展的Ib/II期临床研究已于3月下旬成功完成了第二阶段II期试验全部患者入组。
3、伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、白蛋白紫杉醇用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的单臂、多中心II期临床研究,已于3月下旬成功完成了首例受试者入组。
4、益赛普预充针剂型于3月底正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
5、公司于4月上旬收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)开展治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验。
6、抗IL-17A人源化单克隆抗体药物(608)在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的一项III期临床研究于4月上旬成功完成全部受试者入组。
三生国健董事长娄竞博士表示:“2023年开年,三生国健研产销各项业务均实现良好开局,产品销售收入稳健增长。公司在自免领域会持续加深布局、加快进展,未来我们将依托研产销一体化的综合优势,努力实现发展的新突破。”