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百济神州A股2022年报和ESG报告双双出炉 彰显可持续发展价值

来源智通财经   2023-04-25 20:22:28

4月25日,百济神州(BGNE.US,06160,688235.SH)发布A股2022年年度报告。2022年,百济神州全年业绩再创新高,实现营收95.66亿元,同比增长26.1%。其中,产品销售放量加速,达84.8亿元,同比增幅高达107.3%。


(相关资料图)

在呈现这一份亮眼“成绩单”的同时,百济神州还于当天发布了2022年环境、社会和公司治理(ESG)报告,围绕“改变治愈未来”的全球ESG战略,回顾了2022年的进展,并在推进全球健康、赋能员工、可持续创新、支持社区,以及负责任运营五大重点领域,设定了全新发展目标,进而满足患者、员工、社区等多元利益相关方的需求。

报告显示,ESG理念在百济神州的全球可持续发展中发挥着重要的作用。2022年,百济神州不仅加入联合国全球契约组织,也成为国际抗癌联盟 (UICC) 的肿瘤药物可及性联盟(ATOM) 的创始成员,致力于改善创新药物在低收入国家的可及性,为提升人类健康福祉贡献力量。

2022年核心产品海外放量迅猛,PD-1有望今年内实现出海

2022年,百济神州的商业化产品持续展示出强劲的增长动能,业绩表现十分亮眼。

具体来看,2022年,公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽 (泽布替尼)全球销售额达38.29亿元,上年同期为14.06亿元。其中,泽布替尼在美国市场大放异彩,该市场的销售额占全球总销量近七成,达到26.44亿元,同比增长超过2倍。在中国,泽布替尼实现销售额10.15亿元,亦保持稳健的增长趋势。

凭借差异化的产品优势和临床数据,泽布替尼目前已在全球近70个市场获批多项适应症,包括在欧洲、美国获得慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)这一关键适应症的批准。2022年,泽布替尼在与第一代BTK伊布替尼的全球3期头对头研究中取得优效性结果,确立了全球“同类最优”的地位。

在新一代产品的冲击下,全球BTK市场格局正迎来加速变化。日前,伊布替尼由于未能达到预期的临床获益,此前两项批准的适应症已被撤回。此次申请撤回之后,泽布替尼成为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗中全球唯一获批上市的BTK抑制剂。随着泽布替尼不断巩固优势地位,其将有望加速打开全球最大的主流市场,这也成为业界对百济神州2023年的核心关注点之一。

而百济神州另一款核心自研药物抗PD-1抗体百泽安 (替雷利珠单抗)在白热化的国内市场竞争中,市场份额已稳居第一梯队前列。2022年,替雷利珠单抗全年销售额达到28.59亿元,上年同期为16.47亿元。目前,替雷利珠单抗是国内获批和纳入医保适应症数量最多的PD-1产品,在中国共计获批10项适应症,9项适应症被纳入医保目录。

在全球化布局方面,替雷利珠单抗已在全球8个市场递交新药上市申请,包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰等,申报适应症包括食管鳞状细胞癌(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个重要领域。其中,针对二线治疗ESCC的新药上市申请,美国FDA预计将于今年内做出审评决议。有BTK全球商业化的珠玉在前,替雷利珠单抗预计将成为公司下一个冲击全球市场的核心产品。

深耕创新研发,差异化管线储备蓄势待发

财报显示,2022年,百济神州持续深耕创新研发,其前瞻性的全球研发投入和布局已然成为百济神州超越同业,建立核心竞争优势的重要因素之一。

目前,百济神州拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。据此前发布的美股财报,多款药物具备差异化竞争力,已陆续进入临床研究阶段,包括BCL-2抑制剂、TIGIT抗体、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。

尤其值得一提的是,BCL-2抑制剂BGB-11417已展现出积极的早期临床数据,有望成为公司下一款“同类最优“的药物。财报显示,百济神州目前正在对BGB-11417用于CLL、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)和多发性骨髓瘤(MM)等适应症,开展广泛探索性研究。2023年下半年,百济神州将启动BGB-11417联合泽布替尼用于一线CLL的全球关键性试验。

在临床前研究方面,百济神州拥有超过60款临床前研究项目,大部分具备“同类首创”潜力,广泛覆盖单抗、双抗/多抗,CDAC,ADC、mRNA、细胞疗法等多种大/小分子药物以及新的药物形式和技术平台。

截至2023年2月,百济神州全球临床开发和医学事务团队已超过2700人,在超过45个国家和地区启动超过110项临床试验,其中60%以上为全球多中心临床研究。凭借这一支大规模的团队,百济神州已建立起内部执行全球临床运营的关键能力,进一步在临床开发中降本增效,提高了药物的可及性。

自2024年起,百济神州预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段,开启新一阶段的研发浪潮,带来持续的创新产品输出。

构建业内领先的ESG实践,强化企业可持续发展根基

在强化业务价值和运营能力的同时,百济神州已构建起领先的全球ESG治理体系。在“改变治愈未来”的战略框架的指导下,百济神州将ESG理念贯穿于研发、临床、生产到商业化的各个价值链环节,更好地推进公司建设,全面提升可持续发展能力、赋能员工,逐渐成为一家领先、负责任的生物科技企业。

ESG报告显示,2022年,百济神州加入联合国全球契约组织,承诺遵循普遍可持续性原则,负责任地开展企业运营。联合国全球契约组织作为提出ESG概念的国际机构之一,旨在推进企业社会责任和可持续发展,在全球具有深远的影响。

自2021年起,百济神州成立专职的ESG部门,由一名全球ESG负责人领导。报告显示,2022年,公司进一步提出DEI&B战略(Diversity, Equity, Inclusion and Belonging),即多元、平等、包容和归属感。在这一战略之下,百济神州创举性地任命了公司首位全球多元性和健康公平负责人,同时在内部建立了DEI&B和健康公平理事会,旨在提升企业DEI&B举措、改善药物可及性和可负担性,并确保在全球临床试验中实现更充分的患者多样性。

以联合国可持续发展目标为指引,百济神州基于五大重点关注领域,设立了长期的发展目标,重点突出3项可持续发展目标:良好健康与福祉、性别平等以及气候行动。这些目标覆盖患者、员工、社区等多元利益相关方,包括但不限于:自2024年起,预计每年推进至少10个新分子药物进入临床阶段;2030年前,在全球范围内实现公司副总裁及以上级别人群的性别平等;2024年之前,设定直接温室气体(范围1)和间接温室气体(范围2)的可量化排放目标。同时在2025年之前,设定范围3的可量化目标,以解决整个价值链中第三方所产生的排放问题。

目前,百济神州的ESG工作已得到业内和各大国际机构的广泛认可。2022年,公司在的最新ESG评级上调至AA级,MSCI(明晟)评级保持BBB级,在国内生物科技行业中处于领先地位。2022年,百济神州先后荣获毕马威(KPMG)评选的“ESG未来之星”、彭博绿金“ESG先锋奖之年度最受关注企业先锋”和颁发的“2022年ESG先锋奖”等多个奖项;同时,公司2021年度ESG报告也成为北京基金业协会发布的“未来可持续投资”2022年优秀案例,再次展现出了业界对百济神州可持续发展的鼓励和认可。

在可持续发展价值和商业价值双双提升的背后,百济神州凭借强有力的全球运营能力,持续构建商业化、临床研发、生产等全产业链竞争优势,在市场中建立了领先地位。随着公司核心产品进一步取得拓展,叠加今年的多项预计里程碑事件,百济神州的下一步发展将更加令人期待。